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文章出處:行業干貨 網責任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發表時間:2024-02-29
性能指標 醫療器械標準 行業干貨
首先應考慮是否為強制性標準,無論通用標準還是專用標準,強制性標準級別最高;如果為同級別,即都是強制性標準或都是推薦性標準,通常情況專用標準優先于通用標準。在上述基本原則下,建議注冊申請人綜合考慮兩個標準的性能要求。
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注冊申請人通過自檢方式提交產品檢驗報告的,自檢依據是什么?
提交醫療器械注冊發補資料時,有哪些具體要求?
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