截至2024年3月底，共有境內第一類醫(yī)療器械實有備案3420件、境內第二類醫(yī)療器械實有注冊2677件。

截至2024年3月底，可生產一類醫(yī)療器械產品的生產企業(yè)數量533家，可生產二類醫(yī)療器械產品的生產企業(yè)數量505家，可生產三類醫(yī)療器械產品的生產企業(yè)數量45家。

截至2024年3月底，僅從事第二類醫(yī)療器械經營的企業(yè)18511家，僅從事第三類醫(yī)療器械經營的企業(yè)3623家，同時從事第二、三類醫(yī)療器械經營的企業(yè)19241家。提供醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺服務的企業(yè)7家。

(一)醫(yī)療器械生產日常監(jiān)管情況

2024年第1季度檢查醫(yī)療器械生產企業(yè)總家次145家次。全面檢查高風險企業(yè)含無菌醫(yī)療器械的生產企業(yè)34家次，全面檢查高風險企業(yè)含植入性醫(yī)療器械的生產企業(yè)2家次，全面檢查高風險企業(yè)第三類醫(yī)療器械的生產企業(yè)5家次。醫(yī)療器械生產企業(yè)飛行檢查本級自行組織28家次，醫(yī)療器械生產企業(yè)飛行檢查停產整改2家次。

(二)醫(yī)療器械經營、使用日常監(jiān)管情況

2024年第1季度檢查經營企業(yè)、使用單位家次5642家次，省級及以下組織醫(yī)療器械經營企業(yè)飛行檢查16家次，存在違規(guī)行為的企業(yè)或單位286家次，完成整改的企業(yè)或單位261家次。

2024年第1季度全省共抽驗醫(yī)療器械89批次，不合格10批次，不合格率 11.2%。

2024年第1季度共查處醫(yī)療器械案件184件，貨值金額279.99萬元，罰款金額461.38萬元，沒收違法所得金額25.73萬元，移送司法機關案件數1件，行政處罰案件信息公開數167件。

2024年第1季度生產銷售不符合標準的醫(yī)療器械共立案17件，行政處罰案件信息公開數19件。