江蘇藥監(jiān)局最新公示：224個醫(yī)療器械產品技術審評完整報告

作為全國擁有醫(yī)療器械注冊證數量最多的省份，江蘇省藥監(jiān)局除了定期公開每月批準注冊的產品目錄外，還會同時對這些產品的技術審評報告進行公開。

5月12日，江蘇省藥監(jiān)局公布了2025年4月批準注冊的水性聚氨酯避孕套、醫(yī)用透明質酸鈉液體敷料、醫(yī)用重組膠原蛋白液體敷料、低頻治療儀、中頻治療儀、足底壓力步態(tài)評估系統(tǒng)、視頻可視喉鏡、超短波治療儀、增材制造肺部穿刺導板等224個醫(yī)療器械產品目錄，同時隨附了所有產品的技術審評報告，我們其中“醫(yī)用重組膠原蛋白無菌敷貼”[預期用途：用于非慢性創(chuàng)面（淺表性創(chuàng)面、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、Ⅰ度或淺Ⅱ度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創(chuàng)面）及周圍皮膚的護理]的技術審評報告以圖片形式轉載如下：